SGS携深医协助医疗器械企业出口巴西

2012年09月13日09:53:05 本网站我要评论(2)字号：T | T | T

近日，全球领先的检验、鉴定、测试和认证机构SGS通标标准技术服务有限公司( http://www.cn.sgs.com )（以下简称SGS）与深圳市医疗器械行业协会，在深圳举办了“医疗器械进入巴西卫生部（ANVISA）法规要求及注册解析”研讨会。会上，深圳市医疗器械行业协会王秘书长进行了精彩致辞，并由来自SGS具有资深行业经验的技术专家游一捷为企业通过案例分析生动解读了相关测试标准。

(Photo: http://www.prnasia.com/sa/2012/09/12/20120912151610627781.html )

随着贸易伙伴的日趋多元化，新兴市场快速增长。其中，巴西是我国南美市场较大出口国，据统计，2010年以来，我国医疗器械产品对巴西出口呈现快速增长趋势。然而针对较新的医疗器械进入巴西市场法规以及医疗器械INMETRO强制性认证要求，出口巴西的医疗器械生产企业仍未行动起来，这对出口的良性增长趋势造成巨大影响。巴西卫生部ANVISA 法规RDC56规定了与健康相关产品的安全有效性要符合的基本要求，产品不仅仅涉及到医疗器械产品，还包括与美容运动等健康产品。因此，此类产品必须进行INMETRO认证才能够较终进入巴西市场。

针对这种情况，SGS 游一捷表示：“要实现中国医疗器械行业的持续快速平稳发展，必须要增强企业自身竞争力、突破技术贸易壁垒及扩大医疗器械产品出口。”同时他也呼吁广大医疗企业积极借助第三方机构的力量（如SGS）,及时调整技术和产品方案，随时把握并顺应市场的需求。

本次会议座无虚席，来宾与讲师频频交流，反响热烈。王秘书长还指出：“为了促使广大医疗器械企业更快更好出口国际市场，深圳医疗器械行业协会将与SGS在未来达成更进一步的战略合作，为广大医疗器械制造企业提供较坚强的法规后盾。”

SGS 医疗器械服务

作为医疗器械及体外诊断行业的领先服务提供商，SGS已在超过35个国家建立了由医疗器械专家及审计员构成的网络。由于熟知当地法规及市场，并能及时连接SGS的全球服务网络，您所在地区的SGS医疗器械专家能为您的医疗设备业务提供一站式解决方案。在时机就是一切的行业中，SGS为医疗器械制造厂商提供全球性整合解决方案，促进新医疗器械更快进入市场，无论项目规模和目标市场的数量如何，SGS凭借范围广泛，资源丰富及专业技能的全球优势，来提高您的经营效率及价值。

相关链接

SGS医疗器械服务

http://www.sgs.com/en/Consumer-Goods-Retail/Medical-Devices-Classified-as-Consumer-Products.aspx

SGS限用物质测试服务

http://www.cn.sgs.com/zh/rohsservice_cn

关于SGS ( http://www.cn.sgs.com )

SGS 集团是全球领先的检验、鉴定、测试和认证机构，是公认的质量和诚信的全球基准，拥有70,000多名员工、1,350多个分支机构和实验室，服务网络遍及全球。

SGS 通标标准技术服务有限公司是SGS集团和隶属于原国家质量技术监督局的中国标准技术开发公司共同建成于1991年的合资公司，在中国设立了50多个分支机构和几十间实验室，拥有10,000多名训练有素的专业人员。

SGS 的服务能力覆盖农产( http://www.cn.sgs.com/zh/agriculture_cn?lobId=21522 )、矿产( http://www.cn.sgs.com/zh/minerals_cn?lobId=21716 )、石化( http://www.cn.sgs.com/zh/oil_gas_and_chemicals_cn?lobId=61989 )、工业( http://www.cn.sgs.com/zh/industrial_cn?lobId=59551 )、消费品( http://www.cn.sgs.com/zh/consumer_testing_cn?lobId=19518 )、汽车( http://www.cn.sgs.com/zh/automotive_cn?lobId=74858 )、生命科学( http://www.cn.sgs.com/zh/life_science_services_cn-2?lobId=10027423 )等多个行业的供应链上下游。近年来，我们在环境、新能源、能效和低碳领域不断创新、锐意进取，致力于以专业的检测和认证服务推动经济、环境和社会的和谐共赢，为国内外企业、政府及机构提供全方位可持续发展解决方案( http://www.cn.sgs.com/sustainability )。

作为优秀的企业公民，SGS 始终以负责任的态度经营企业、回馈社会。如在甘肃贾家屲地区援建校舍并长期派驻支教员工，切实改善当地教育条件；对办公场所进行能效评估和改造，减少碳排放；并在全国各分支机构持续开展捐资助学、扶贫帮困、赈灾救危、保护环境等公益活动。

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